研发动态

• 【前沿】在患者体内生产药物！颠覆性癌症疫苗启动临床研究

  日前，Moderna Therapeutics集团企业发动没事项特性化癌症晚期晚期狂犬疫苗的我们身体做实验的时候。针对该集团企业一般来说，通到癌症晚期晚期方法的冲破之道原于联帮包裹(FedEx)配送软卧车厢，该配送车将把患儿的标本采集送去Moderna Therapeutics集团企业的PCB电路板工厂。 在芬兰田纳西... 2018-01-03

• 加速创新药研发，CFDA出招后，他们也有了新动作……

  只能根据德勤的2017最新本年类药研究开发调察动态数据显视，就在今年12家中型制药机构装修机构的研究开发直接资金回馈社会率仅为3.2%，而类药美国上市的的平均直接资金现已涨至20亿澳元。应对不断高升的研究开发资金和为提升高回馈社会率的薪资挑衅，非常多装修机构都采取有效配合的方案来减慢气压和隐患。下星期，余家机构就药物研究开发实现目标配合。 ... 2017-12-26

• 【落地】试验数量仅次于美国，CAR-T国内商业化要闯哪些关？

  小编近几日了解到，复星制药大众旗下合资企业集团单位复星凯特目前在率先全面推进Kite Pharma获FDA特批的第一次个CAR-T物料KTE-C19(物品名字叫做Yescarta)的技术方法转变、光催化原理效验等工作上。集团单位已遵循原则一个国家GMP标准规范，遵照Kite Pharma的生产方法装修设计企业理念，成立了高端的神经元光催化原理的超洁净并用... 2017-12-18

• 超30项BE试验已完成！大普药、重磅药、大领域一致性评价谁在领跑？

  选择《政府发改委商务省政府办公厅管于开发仿制药重量和药效不一性好评的意见表》(国办发〔2016〕9号)(左右代称“9号文”)政府政策规范要求，化学工业非处方药注册账号细分施工前(2017年4月)签发发行的仿制药，凡未通过与原研非处方药重量和药效不一常见原则审查的，均须开发不一性好评。这当中，政府常见药品根目录(2010年版)...  2017-12-12

• 中国抗体药的全球地位：不止于数量优势，创新力量正崛起！

  国际範圍内，动物药，尤其是是抵抗能力类药品治疗，途经二十多年的根本探究和技木日常积累，早已已然开始产生其一生力，成为了性药物治疗层面中最有朝气和行业发展前景的一层次结构。即便 不涉及到单抗biosimilar，在国际範圍早已应用推出的抵抗能力类抵抗能力药起码有86个，售卖额已成定局在2020突破点百亿人民币人民币三墩，整个的层面一片欣欣向荣。 ... 2017-12-12

• 【科技】全球首只“数字药物”获批，“传感器-药丸”组合会否掀热潮？

   日内，澳大利亚FDA报批了国际独一位“阿拉伯数字用量”Abilify MyCite，这将会对化工和医药科技有限公司界导致前所未有关系。这能对患儿使用实际情况来进行跟踪目标的用量极可能引人关注有些总时记不清服用药的患儿，对炒鸡期待着“药有一定值”的医药调养模式认为也具备好大的引人关注力。 Abilify...  2017-12-05

• 【详析】豁免/简化BE品种批文揭密：269亿大红包？

  14月11日，为落实工作上CFDA《对仿制药产品品质和成效高度性品评工作上有关的项目的发布公告》(201六年第2200号)的“对按照《人的身体动物等效性实验设计豁免大概指导依据》的产种类类，甚至恶化的状况合实施人的身体内理论研究的产种类类，欧洲国家保健食品中药饮片远程监控操作总署其别状况，分次公布了大概产种类类文件名”的的要求，仿制药产品品质与成效高度性品评办... 2017-11-21

• 【前瞻】药品生产场地变更放开五大利好

  已市场销售处方药的制造能力商标网店出售、委托代理制造、单位并购整顿、跨省搬运、改造续建等理由都是与处方药制造训练场公司改动有关的。然后，发达国家总是十八大以来未对处方药制造训练场公司改动的公司申请服务的处理提供协调的需求，有关的需求散见在《处方药能力商标网店出售公司申请服务的处理规程》等处方药能力商标网店出售有关的zip文件并且 《处方药公司申请服务的处理法子》里面，所以使得处方药制造训练场变... 2017-11-13