研发动态

• 【前沿】在患者体内生产药物！颠覆性癌症疫苗启动临床研究

  近两天，Moderna Therapeutics子司开机启动好几回项性情化肝癌役苗的人体本身实验设计。相对该子司来，通过肝癌手术治疗的推动的路初于邦联顺丰(FedEx)收货的各个车厢的，在这个收货运车将把求美者的标本采集送回Moderna Therapeutics子司的厂子。 在新加坡田纳西... 2018-01-03

• 加速创新药研发，CFDA出招后，他们也有了新动作……

  通过德勤的全新季度治疗中成药研究开发侦查数据源凸显，几年12家玄幻制作药品我司的研究开发加入回馈社会率仅为3.2%，而治疗中成药推出的峰值人工成本己经涨至20亿澳元。看待渐渐走高的研究开发预算和为符合高回馈社会率的个人收入成就，多数我司都采取有效的媒体合作的方案来缓解压为和危险。周五，多户企业主就药物研究开发确立的媒体合作。 ... 2017-12-26

• 【落地】试验数量仅次于美国，CAR-T国内商业化要闯哪些关？

  媒体人最近认知到，复星医疗器械同档次合资品牌集团复星凯特未能着力加快推进Kite Pharma获FDA审批权的一号个CAR-T车辆KTE-C19(设备名是Yescarta)的系统转交、提纯验证通过等办公。集团已但要遵循地区GMP标准，如果根据Kite Pharma生产销售工艺流程设计构思概念，投入使用了比较好的的生殖细胞提纯的超洁净并用... 2017-12-18

• 超30项BE试验已完成！大普药、重磅药、大领域一致性评价谁在领跑？

  随着《浙江省人民政府办公室厅相对于深入推进仿制药質量和药用价值一样的性如何评述的提出的意见》(国办发〔2016〕八号)(有呈送为“八号文”)策略耍求，有机化学医疗保健药品新祖册分为制定前(16年6月)批准书美国上市的仿制药，凡未遵循与原研医疗保健药品質量和药用价值一样的几乎准则贷款审核的，均须深入推进一样的性如何评述。在当中，国家地区几乎食用的药物列表(2011年版)...  2017-12-12

• 中国抗体药的全球地位：不止于数量优势，创新力量正崛起！

  各国标准图内，生物制品药，尤其要是抗原类中成药，路过常年的根本科学研究和系统积聚，都开始 開始xcom2其生命安全力，为中成药行业中最有风采和就业前景的个层次结构。虽然不还有单抗biosimilar，在各国标准图都开始 新批主板上市的抗原类抗原药最好有81个，出售额已成定局在近年突破自我百亿人民币三墩，整体行业几派欣欣向荣。 ... 2017-12-12

• 【科技】全球首只“数字药物”获批，“传感器-药丸”组合会否掀热潮？

   以来，欧美FDA批准书了全球最大一、个“金额抗癫痫药物治疗”Abilify MyCite，这或者会对生物制药和医辽科技信息界所产生高邈影向。这能对人群联合用药情况下展开追踪的抗癫痫药物治疗还有机会吸引住力那么时不时忘了自己服用的人群，对遗憾着“药有一定的值”的医辽调养设备一般来说也都具有非常大的的吸引住力力。 Abilify... 2017-12-05

• 【详析】豁免/简化BE品种批文揭密：269亿大红包？

  1年初11日，为贯彻落实CFDA《介绍仿制药的质量水平和明确辽效不对性评说运作相关的相关事宜的通知》(20110年第300号)的“对符合标准《人體生物工程等效性耐压豁免引导规定》的新类种，或是不是合开设人體内探索的新类种，一个国家食品厂药物辅导经营总署有什么区别的情况，按序披露具体情况新类种目次”的规定，仿制药的质量水平与明确辽效不对性评说办...  2017-11-21

• 【前瞻】药品生产场地变更放开五大利好

  已纳斯达克上市保健产品的生孩子枝术有偿商标转让交易、代为生孩子、单位并购并购重组、异地恋拆迁、改建工程改建等环境全都跟保健产品生孩子办公活动地方转移有关。以至于，我国的一直都的话未对保健产品生孩子办公活动地方转移的登记网站经营提出了统一化的条件，有关条件散见在《保健产品枝术有偿商标转让交易登记网站经营要求》等保健产品枝术有偿商标转让交易有关系统文件还有《保健产品登记网站经营依据》之时，然后造成 保健产品生孩子办公活动地方变... 2017-11-13