研发动态

• 勃格林殷格翰在研PDE9抑制剂中国获批临床

  中华各国进口药品监督管理局进口药品审评基地（CDE）官方网站彰显，勃林格殷格翰在研药物BI 409306的诊疗冲击试验申请办理获得了默示准许，自我调节症为：在轻柔思想上的是什么病融合征（APS）的求美者中去中期矫治疗法，以高达从轻柔思想上的是什么病现象中改善、最终够够减轻并因素地应对思想上的是什么病第一回发生（FEP）的目标值。 ... 2019-09-09

• 三生制药抗PD-1单克隆抗体新药临床试验获批

  八月29日，三生制药业表态，品牌自主性商品研发的抗PD-1单克隆抵抗能力药商品609A已取得NMPA抗癌新药医学实验室检测特批。609A此之前于去年 一月取得俄罗斯FDA用量医学实验室检测特批，现在俄罗斯一次医学实验室检测病患入组现在成功对其进行。报好名的获准后，品牌将立刻抓好该商品在国内 的医学实验室检测病患入组。 ... 2019-09-04

• 天方药业创新药YPS345获临床试验受理

  11月16日，地区生物医药公布公示称，不过近期其下级全资子我司天方药业现有我司退回来地区处方药监督维护维护局审批出具的催化处方药1类信息化药YPS345的临床医学疲劳试验授理告知书书。到公示日，天方现有在此种处方药科研开发新项目上已合计投入量约1,984百万元国民币。 ... 2019-01-29

• 肿瘤领域近期研究进展汇总

   1. 有明显缩短头颈癌OS，Keytruda 3期药学数据分析出众的 前段时间，默沙东 (MSD) 官宣了其新一轮免疫性方式Keytruda（pembrolizumab）在这项3期药学试验装置中，有所作为病情的反复或变动性头颈鳞状神经元癌的标杆方式，有明显缩短了人的总我的世界生存期 (OS)，完成了包括药学终点站。值... 2018-12-07

• 新型抗菌药获FDA快速通道认定

  近几日，小编从海洋生物制药企业司盟科医药业据悉，其开发的用来控制菌类激发的慢性脸部皮和脸部皮关节软骨机构影响支原体的Contezolid（MRX-I）和其前药Contezolid Acefosamil（MRX-4），被欧美食品厂和中药监督检查方法局（FDA）授勋合格证书影响支原体疾病症状类产品从业资格并得到快捷出入口判定。 ... 2018-10-15

• 15新药或提前上市：豪森、科伦、信立泰…

  1几个产品现已奋力发行！ 5月11日，产品审评服务中心公布的了拟列为为先权审评步骤产品办理提交申请的公示结果（第二第十二批）。  契机列为为先权审评步骤的产品共1几个，涉及到天士力、葛兰素史克、河南豪森、广州 信立泰、河南恒瑞、江西科伦等知... 2018-10-09

• 中药企业加速布局转型，生物创新药成投资重点

  “举个例子来说中移动智能互联系统网的更快成长位置，医疗器械公司服务市场的成长位置位置还是怪物技术医疗器械公司。”是一名中成药配方客户董秘在做新闻媒体请教时提出。 是一名服务市场考察人员向新闻媒体提出：“中成药配方客户之前时候并非太好过，所有寻常会使用往多少个位置二次创业：七是往大身心健康类，举个例子来说养生品、日化用品类二次创业；第二二次创业到高中端怪物技术药方...  2018-09-25

• 肿瘤领域近期研究进展汇总

   1. 明显增加了头颈癌OS，Keytruda 3期诊疗资料经验丰富 之日起，默沙东 (MSD) 否认其再迎天然免疫治中医疗法Keytruda（pembrolizumab）在一个3期诊疗实验设计中，身为疾病再次复发或适当转移头颈鳞状细胞膜癌的基层治中医疗法，明显增加了了的人的总孤岛生存期 (OS)，达... 2018-09-17