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研发动态
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一致性评价品种分6大类
4月5日，CFDA官方网公布的《仿制药的品质和较果不符性评介类型各类具体化指导看法》，将不符性评介类型有6行业类型，并对不一行业类型的条件做出具体化的标准。 1原研德国出现类型 不需实施不符性评介，经国度产品处方药监管治理国家安全总局评定决定公布的后，能选择为参... 2017-04-07 -
中成药命名新规不涉及老字号
人民日报社广州三月份23日电(采访记者陈聪)地区保健食品医疗耗材执法管理工作制度国家安全国家安全总局药化注册成功司关以承接人23日就中药方剂起名最新政策说明，该相关规定不相关搭建中医学药传统式人文精神的医疗耗材名号大全，如贵州白药、同仁堂等原于传统古方的医疗耗材未在更改名字之列。 当即，食国家药监局国家安全国家安全总局就《中药方剂实用名号大全起名技木指导意见准则(... 2017-03-24 -
进口药上市大提速！中国MRCT完成可直接申请上市，新药无需境外先上市
要根据《国务院令并于转型制剂医治仪器设备审评估批督促机制的看法》(国发〔2015〕48号)要，为鼓励的话海外未退市抗癌药物经核准后在镜内外导入开设监床研究试验装置，大幅度缩短镜内外退市时段间隔，满意大学生消费群体对抗癌药物的监床研究需求量，CFDA拟草了《中国产品制剂督促处理国家安全总局并于调正进品制剂公司处理业内事情的决定的(征询看法稿)... 2017-03-22 -
2017药品审评步入“按时限”时代
不过近期，国家物品医疗耗材监察作业质监质监总局医疗耗材审评公司启动“医疗耗材审评作业谈心会会”，听到出自医疗研究方向的领域专家、企业的和研究开发贷款机构表达的工作意见和意见。电视记者在会议主持稿获知，17年，药审公司贯彻实施质监质监总局部署安排，建立了关键消化系统库存积压总量，共主办新报审评责任3779件，搞定送局审评责任12068件，已搞定一波审评发企业的... 2017-03-01 -
2017中国医药市场十大变化
1市面 集重度从而提高 因为国度“房地产营改增”“两票制”有的“一票制制”等现行政策全面实施，药方药问题了有很大的消售关键问题，药方药业的企业业毛利室内空间退化。为确定市面 市占率猛增反增，医药业的企业业争相向OTC市面 企业战略转型。201六年，药方药、OTC市面 良性竞争越来越激烈。 同... 2017-02-06 -
UCB抗癫痫药Vimpat获欧盟批准单药治疗部分发作性癫痫，年销售峰值将达到12亿美元
在欧洲共同体，Vimpat于2006年费改后第一次 获准主板上市，身为这种辅助工具药物治愈，用做青的美少年(16-18岁)和人癜痫病号组成部分大发病性癜痫(随着或不随着继发性着力性大发病癜痫)的治愈。在欧洲共同体各国中，Vimpat的溶液剂有塑料薄膜衣片、糖浆、打液。在战士就没有办法口服药给药的病号中，Vimpat打液是另这种可... 2016-12-26 -
政策愈发利好创新药 外资药企尝试进行本土化研发
多元化药正扮演者越多越主要的阵营，外资公司医药企业也瞄准器了某些市面 。 13月13日，辉瑞非官方网站朋友圈发布，摸索多元化车辆引入国内 的新思维：充当再试一次，辉瑞将从其研制车辆线选中择很多适宜国内 朋友疾病症状谱甚至体现了较高治療所需的旱期研制大型項目，用内容房子产权和市面 受权等形势，将大型項目极其... 2016-12-21 -
鉴别出治疗乳腺癌和卵巢癌的新型潜在靶点
日前，一项发表在国际杂志Genes < Development上的研究报告中，来自梅奥诊所的科学家通过研究鉴别出了一种能够调节BRCA2通路的关键酶类—UCHL3，BRCA2通路对于机体细胞的DNA修复非常重要。 研究者Zhenkun Lo...
2016-12-16
